Levofloxacino Onedose 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Levofloxacino_onedose_500mg_comprimidos_recubiertos_con_pelicula_efg

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Código Nacional  692201

unidosis distribuidas en cajas de 50 unidades → código: 843304 2009076

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Levofloxacino ONEDOSE y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino ONEDOSE
  3. Cómo tomar Levofloxacino ONEDOSE
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Levofloxacino ONEDOSE
  6. Contenido del envase e información adicional

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras  personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


1.         Qué es Levofloxacino ONEDOSE y para qué se utiliza

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Levofloxacino ONEDOSE contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Levofloxacino ONEDOSE comprimidos se utiliza para tratar infecciones en:

–        los senos nasales;

–        los pulmones de pacientes con neumonía o con problemas respiratorios previos;

–        el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga;

–        la próstata, cuando la infección es persistente;

–        la piel y los llamados “tejidos blandos” bajo la piel, incluidos los músculos.

2.         Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino ONEDOSE

No tome Levofloxacino ONEDOSE si:

–           Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino,  ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de Levofloxacino ONEDOSE (detallados en la sección 6).

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

– Padece o ha padecido epilepsia.

– Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos de la familia de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el hueso.

– Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento.

– Está embarazada o cree que pudiera estarlo.

– Está amamantando un bebé.

 

No tome este medicamento en cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino ONEDOSE.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento

–      Si tiene 65 años o edad superior.

–      Si está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver “Uso de otros medicamentos”).

–      Si ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones).

–      Si ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral.

–      Si tiene problemas de riñón.

–      Si tiene lo que se conoce como “Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas sanguíneos graves.

–      Si ha tenido alguna vez problemas mentales.

–      Si alguna vez ha tenido problemas de corazón.

–      Si es diabético.

–      Si alguna vez ha tenido problemas de hígado.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levofloxacino ONEDOSE, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos son aplicables a usted.

Uso de Levofloxacino ONEDOSE con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

En especial, dígale a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que se aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino ONEDOSE comprimidos:

  • Corticosteroides, a veces llamados esteroides, usados para la inflamación, ya que puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de los tendones.
  • Warfarina, usada para diluir la sangre, ya que puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Es posible que su médico le haga analíticas de sangre periódicamente para comprobar si su sangre coagula correctamente.
  • Teofilina, usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino ONEDOSE.
  • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como la aspirina, ibuprofeno, fenbufén, ketoprofeno,

indometacina, usados para el dolor y la inflamación. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino ONEDOSE.

  • Ciclosporina, usada después de los transplantes de órganos, ya que puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina.
  • Medicamentos de acción conocida sobre el latido de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina) y para infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
  • Probenecid, usado para la gota y cimetidina, usada para úlceras y ardor de estómago. Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino ONEDOSE. Si usted tiene problemas de riñón, su médico podría darle una dosis inferior.

 

No tome Levofloxacino ONEDOSE al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, ya que puede afectar a la acción de Levofloxacino ONEDOSE:

  • Hierro (para el tratamiento de la anemia), antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para el ardor de estómago) o sucralfato (para la úlcera de estómago). Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, antiácidos o sucralfato”.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino ONEDOSE. Informe a su médico de que está tomando Levofloxacino ONEDOSE si va a hacerse una prueba de orina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico valorará la conveniencia o no de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Debido a la posibilidad de aparición de algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales, Levofloxacino ONEDOSE puede reducir la capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurriera, no conduzca o realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

3.         Cómo tomar Levofloxacino ONEDOSE

Siga exactamente las instrucciones de administración de Levofloxacino ONEDOSE indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Cómo tomar este medicamento

  • Tome este medicamento por la boca.
  • Trague los comprimidos enteros con un poco de agua.
  • Los comprimidos se pueden tomar durante las comidas o entre ellas.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

 

  • Asegúrese de usar cremas con factor de protección alto.
  • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas.
  • Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

Si ya está tomando hierro, antiácidos o sucralfato

No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino ONEDOSE. Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino ONEDOSE.

Qué dosis debe tomar

  • Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino ONEDOSE debe tomar.
  • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada.
  • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
  • Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada

Senos nasales

  • Un comprimido, una vez al día.

Pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo

  • Medio comprimido o un comprimido, una vez al día.

Neumonía

  • Un comprimido, una o dos veces al día.

Tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga

  • Medio comprimido al día.

Próstata

  • Un comprimido, una vez al día.

Piel y tejidos blandos, incluyendo músculos

  • Medio comprimido o un comprimido, una o dos veces al día.

Adultos con problemas en el riñón

Su médico posiblemente le administrará una dosis inferior.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños ni adolescentes.

Si toma más Levofloxacino ONEDOSE del que debiera

Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, consiga inmediatamente ayuda médica: informe a un médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Tome el envase del medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha tomado.

Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, alteración de la consciencia, trastornos del corazón que pueden ocasionar un ritmo anormal del corazón así como náuseas.

Si olvidó tomar Levofloxacino ONEDOSE

Si usted olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

 

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino ONEDOSE

No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino ONEDOSE comprimidos, aunque se sienta mejor. Es importante que se acabe todos los comprimidos que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria puede hacerse resistente al medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.         Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Levofloxacino ONEDOSE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y con frecuencia desaparecen en poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino ONEDOSE comprimidos y contacte con un médico o vaya a un hospital rápidamente si nota estos efectos adversos:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

 

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino ONEDOSE comprimidos y contacte con un médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Diarrea acuosa que puede tener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino.
  • Dolor e inflamación en sus tendones. El tendón de Aquiles es, a menudo, el más afectado y en algunos casos, el tendón podría romperse.
  • Ataques epilépticos (convulsiones).

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina “neuropatía”.

Otros:

  • Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y genitales.
  • Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso con la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado.

 

Consulte a su doctor si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o duraran más de unos días:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Malestar (náuseas) y diarrea.
  • Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en su sangre.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Picor y la erupción en la piel.
  • Pérdida de apetito (anorexia), trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), malestar (vómitos) o dolor de estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento.
  • Dolor de cabeza, mareos, vértigo, somnolencia, trastornos del sueño y nerviosismo.
  • Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado o de riñón.
  • Alteración del número de glóbulos blancos en sus análisis de sangre.
  • Debilidad generalizada.
  • Aumento del número de otra bacteria o de hongos, lo que puede necesitar tratamiento.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias) o temblores.
  • Sensación de angustia (ansiedad), depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), confusión.
  • Latido anormalmente rápido del corazón o disminución de la tensión arterial.
  • Dolor de los tendones o dolor muscular.
  • Hematomas y mayor facilidad de sangrado debido a una disminución del número de plaquetas en la sangre.
  • Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia).
  • Dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo).
  • Sensación de ahogo (disnea).
  • Prurito intenso y grave o habones (urticaria).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Aumento de sensibilidad de su piel al sol y a la luz ultravioleta.
  • Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes diabéticos.
  • Trastornos de la vista y del oído, trastornos del gusto y del olfato.
  • Convicción de ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con posibilidad de tener pensamientos o acciones suicidas.
  • Colapso circulatorio (shock anafilactoide).
  • Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (una enfermedad rara del sistema nervioso).
  • Inflamación del hígado, modificación del funcionamiento de su riñón y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser consecuencia de una reacción renal de tipo alérgico denominada nefritis intersticial.
  • Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos.
  • Fiebre y reacciones alérgicas pulmonares.

Otros efectos adversos incluyen:

  • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia). Esto puede desencadenar en piel pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos y disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre.
  • Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad).
  • Sudoración excesiva (hiperhidrosis).
  • Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades.
  • Trastornos del movimiento y de la marcha.
  • Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara).
  • Inflamación de los vasos sanguíneos debido a reacciones alérgicas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.         Conservación de Levofloxacino ONEDOSE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar

Levofloxacino ONEDOSE en el envase original en un lugar seco.

No utilice Levofloxacino ONEDOSE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.         Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino ONEDOSE

El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son:

  • Núcleo: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina y estearil fumarato de sodio.
  • Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino ONEDOSE son comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son oblongos, ranurados por ambas caras y de color rosado.
Se presenta en envases de 1, 7, 10, 14, 28 y 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ONEDOSE PHARMA, S.L.
C/ Ca l’Alegre de Dalt 28, Barcelona 08024
España
 
Farmaprojects, S.A.U.
C/ Santa Eulàlia, 240-242, 2º D
08902 L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
España 
 
Sincrofarm, S.L.
C/ Mercurio Nº 10,
Pol. Ind. Almeda, 08940
Cornellá de Llobregat, Barcelona
España

Fecha de la última revisión de este prospecto:   Junio 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Codigos identificativos del producto:  8433042009076

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